医院制剂——名老中医经验传承的载体

2019-05-07 14:03:41 浏览：14900 来源：原创： 当归 大品种联盟

名老中医是在当代社会对中医药学术研究较为突出的一部分人群，是集成传统中医学和现代医学的杰出代表。他们结合中医药学的基本理论，兼收并蓄前人经验，应用于临床，解决疑难疾病问题，是中医学术特点的集中体现者；他们的临床经验是中医行业的宝贵财富。总结名老中医的临证经验、用药规律和学术思想是丰富现代中医理论体系、推动中医药学再度发展的重要途径；同时传承名老中医的学术思想，也是实现中医药创新的源泉和中医文化瑰宝薪火相传的客观要求[1]。

名医每次临证的选方用药，一方面是在既有的中医理论指导下完成，另一方面又是面对不同患者、证候的一次全新思考，每一张药方都蕴含着自身对中医理论理解与应用的思辨历程，通过药方可以直接或间接地了解名医的学术思想和临床思维，发现其可取和创新之处。名医验方蕴含着一定的中医诊疗思维，具有可靠的中医理论支撑，特别是针对某些疾病有其独特的防治效果，这就为名医验方进一步的开发利用奠定了扎实基础。《中医药法》第三十九条强调：“国家采取措施支持对中医药古籍文献、著名中医药专家的学术思想和诊疗经验以及民间中医药技术方法的整理、研究和利用。国家鼓励组织和个人捐献有科学研究和临床应用价值的中医药文献、秘方、验方、诊疗方法和技术”。这些法律条文都反映出国家为名医验方的药物开发利用提供了制度保障，将使得名医验方在较短的时间内容易实现更大范围地应用，进而为更多的患者解除病痛[2]。

近年来国家药品监督管理局基于中药新药研发规律调整了审评理念，不断强化“以临床价值为导向、重视人用历史”的中药新药审评理念。其中“以临床价值为导向”是中药和化药共同遵循的审评理念，考虑到中药新药研发多源于临床经验方，尤其是来源于名老中医经验方的中药新药，还应充分重视人用历史。正是这个人用历史，恰恰包含着丰富的有效性和安全性信息，相当于药物研发临床的0期。基于名老中医经验方的中药新药研发是从临床到实验室再到临床的研究过程，而化药新药研发则是从实验室到临床的研究过程[3]。

鉴于中药新药研发周期比较长，名医验方首选转化为医院制剂，可以进一步观察作用特点与临床优势，为新药研发积累更多的数据，进一步丰富人用历史。如何研发医院制剂；如何找到立项关键-从名老中医的常用处方中筛选出最佳组方，保障处方合理性；如何规避风险，保障研发、备案流程合规性；如何实现产业化-探索新药转化，最大发挥院内制剂市场价值；如何将临床、科研、产业深度融合，实现中医药传承发展值得深入探讨。欢迎点击文末阅读原文，了解培训班详情。

参考文献

[1] 汪元,徐经世,张国梁,忻凌,李艳,李永攀,张莉.基于数据挖掘技术的徐经世临证用药规律研究[J].中国中西医结合杂志,2016,36(11):1388-1391.

[2] 孙东东,范汇森,沈爱琴,史文川,程海波.名医验方综合价值探析[J].中华中医药杂志,2018,33(02):439-441.

[3] 王停,林红梅,周刚,张林,赵保胜.基于名老中医经验方的中药新药研发策略分析[J/OL].中国实验方剂学杂志:1-5[2019-05-06].https://doi.org/10.13422/j.cnki.syfjx.20191420.