中成药断崖下跌，何以解忧？

2019-03-07 12:02:25 浏览：13142 来源：大品种联盟

中成药:在薄情的2019，深情地活着

2018岁末的寒流，比往年来得更早、更猛，范围更广，但并没有给我们带来困扰。但是，2018岁末响起的两颗“惊雷”——“4+7”带量采购和全国辅助用药目录，让医药界“肝颤”。

 “4+7”带量采购，给我们带来的是什么？带来的是未来仿制药的再次洗牌。洗的是什么牌？好多仿制药，连洗牌的资格都没有，因为没有通过一致性评价，投入巨资，通过一次性评价的，才换来了洗牌的资格。未来，带量采购模式，将重塑仿制药的市场格局，乃至我国医药行业发展，影响巨大。

辅助用药目录，一直是在个别医院，部分地区的卫计委层面上。以前行业普遍解读为是局部性、区域性、个别性的现象。2018年12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，要求各地二级以上医疗机构选出20个辅助用药，并逐级上报，然后由国家卫健委制定并公布全国性的辅助用药目录。辅助用药的概念是什么？标准是什么？没有明确说。统计的依据是什么？销售额！那么我们会想想，以销售额为判断标准，我们中药现代化20年的丰硕成果之一是什么？我们常说造就了一批大品种，《中药大品种科技竞争力报告》上榜产品代表了中成药的最高科技水平。科技竞争力报告排名很靠前的大品种，被纳入辅助用药目录，市场会受到严重影响。那么谁来替代？再上来一批是什么样的品种？可能就是科技因子平平、销售额还不大的中成药，如果能替代还是好事。为什么？大家是一家人，都是中药行业。如果我们没有替代，下去的这几百亿市场靠谁来弥补？那么对于中药行业又意味着什么？中医药作为我们国家整个医疗卫生体系里边，是独特的卫生资源，发展潜力巨大的经济资源，那我们潜力巨大性，如何体现？这对我们整个行业又意味着什么？ 这些问题我们不得不进行反思。

国家出台辅助用药的核心意图是通过合理用药、降低医保负担。药品说明书是临床应用的法定依据，按照销售额确定辅助用药，在法理上存在争议，人为对药品分成三六九等，会造成对药品的歧视。因此，强烈建议将“辅助用药目录”改为“重点监控目录”，通过处方点评、处方审核、严控超说明用药等，实现管理的精细化，也有利于倒逼企业通过科技创新与临床评价，将产品回归到治疗的本原价值。总之，一方面我们期盼国家的精细化管理，另一方面我们也要发奋自强、将产品的临床价值和科学价值阐释清楚。

以上是我报告的第一点，药物政策对医药行业、尤其中成药行业的带来的挑战。第二点，我给大家介绍一下中医药事业与产业概况。

中西医并重是国家的卫生方针之一，坚持中西医并重，传承发展中医药事业是我们这个时代的最强音。目前，我国中医事业与中药产业基本概况如何呢？图1反映了中医机构的技术人员与全国卫生机构技术人员的情况，2017年约占11.58%；图2反映了全国中医药人员与全国卫生技术人员对比，2017年约占7.35%；图3反映了我国中医类服务量占医疗服务服务总量情况，2017年约占15.9%。图4反映了我国中药工业发展情况，2015年以来，中成药工业一致处于低速增长状态，2017年出现负增长，中成药工业占医药工业的22%左右。

通过以上数据，中药工业在医药工业的地位，显然比中医在医药卫生中的占比要高。

第三点，谈谈对中成药面临困境的反思

药品的基础是医学，一旦药品没有了医学的根基，药品就会像浮萍一样，非常容易受到外界的影响。中药的根基应该是什么？是中医理论，中医的思维指导下所产生的中药，在中医理论指导下应用中药。但是，我们在各种的药物政策中，中药理论能不能作为一种评判的标准和依据。说明书中没有西医适应症，仅有中医证侯的中成药，要能用到数十种疾病，是合理的还是不合理的？按照中医异病同证的理论，大概也能说得过去，但是，我们给别人讲异病同证，别人认可异病同证吗？能不能作为决定中药医保政策制定的一个依据。大概很困难。那靠的是什么？就是大家所说的，你要拿出来你的临床证据，你治一个病，你就应该有这个病的证据。这种意味着证据的获取，那又是漫长。而我们中医学术的发展并没有把异病同证的科学内涵给阐释清楚。或许异病同证理论突然有一天发现在医学上竟然有这么先进的理论，只是我们没有阐释清楚，但是现在还不行。所以说要想改变我们中药根本的状况，中医得有话语权，中医的话语权靠什么？靠中医学术的发展和繁荣，靠中医理论在主流医学界能够获得认可，靠中医学术所隐含的中医的原创的科学价值，能够在更高层面更广领域达成共识，获得认可！一句话，要夯实中药产业发展的科学基础，必须依赖中医理论的发展与突破。如果中药产业发展的科学基础一直是薄弱的，薄弱的贫瘠的土壤，即使能种出来庄稼，必然是低产的庄稼。只有良种配良法，我们才有可能获得丰产丰收，高产丰收。我们期盼中医理论发展，学术繁荣，没落的中医学术一定无法支撑中药产业的持续繁荣。

所以说在这种背景下，我们要反思中成药遇到的这些困难，是一个暂时性的政策问题，还是一个系统性的长期存在的需要我们集中力量努力攻关的长期性的系统性的问题。这就是我今天想讲的第三点。对我们遇到的这些政策瓶颈，我们应该做体系化的思考和战略研判。如若不然我们所有的应对都是表层的、局部的、阶段的、难以从根本上解决我们所存在的困难。

第四点，谈谈中成药困境的破局方向

在此，我想再给大家回顾一下，2015年中药大品种联盟成立时，我们的初心是什么？在那次会议上，大家谈的最多的是什么？当时我记得很清楚，那是大家都在说变革，说医药行业野蛮增长时代已经结束，大家都在说医药产业的寒冬。现在看来，那个时候的寒冬跟现在比起来还不太寒。也就在2015年中药大品种联盟成立大会上，联盟倡导要回归到医疗的本原价值。不知道大家还有没有印象？大概上次会2015年的会议上说的最多的就是回归，回归到哪去？回归到医疗的本原价值，药品销售的本质是销售药品所承载的临床价值。成立联盟，就是要宣传正确的价值观、发挥行业引导作用、辅助中成药企业挖掘临床价值、彰显科学价值，进而实现市场价值。这是就是联盟所成立的初衷。

联盟推出了中成药大品种培育的“343理论模型”。现在看来，343理论模型比任何时候更加的迫切，更加的重要。

第一个3是什么？三个价值，三个价值不是孤立，而是有机关联的，集临床价值大，科学价值强，市场价值高，我们希望在推出了343模型，临床价值、科学价值来驱动获得我们自身的市场价值。这样的发展的结局就是德位相配，更加长久。

4是什么？四个代表，是指中成药产品的发展定位。具体而言，第一个代表——承载中医原创理论的代表性品种。为什么说中药大品种是中医事业与中药产业的牛鼻子？做中药大品种，不能脱离中医原创的理论。因为大品种本身就承载于中医理论，理论在哪里？理论不是虚无缥缈的。理论在就在我们的产品中。所以说研究产品，靠设计，离不开理论的支撑。第二个代表——凸显中医诊疗优势的代表性品种。中医有优势吗？有优势，我们能不能把优势说清楚，尚很困难。但是现实的状况，要求我们必须说清楚，否则就会被辅助用药。我们必须将中药在临床某一领域或环节的不可替代性，讲清楚。如果这些问题说不清楚，我们的优势阵地一个个在丧失，我们在节节的往后退。第三个代表——促进医学模式变革的代表性品种。我们中医发展要向前看，不能一味往后看。我们要有自信，中医的诊疗模式代表了未来人类医学发展变革的重要方向，以健康为中心，我们要把我们的产品打造成促进医学模式变革的代表性品种。例如：所有白血病一定得化疗吗？一定得输液吗？可以不输液！复方黄黛片在特定的白血病亚型，就可以解决这个问题。我们中药里面若涌现一批此类品种，是我们未来的期盼所在。这就要求，做好中成药临床定位，精准化的定位就显得格外的关键与重要，不能再泛泛的讲我们的优势了，为此，我们提出整合药理学的概念，建立“中医理论-临床实践-基础研究”三维整合技术，并应用于多个方剂的临床定位研究。第四个代表——打造融入主流医学诊疗体系的代表性品种。请大家注意，不仅仅是个指南的问题，诊疗体系，为什么说要提这个要求？ 大家想想我们医疗服务量，就是15.9%。如果单靠中医体系，我们整个的产业规模必然会受限，所以说王永炎院士提出共识疗效问题，中药的疗效不仅中医认可，西医也得认可，这样的话，未来我们才有更广阔的空间。

第二个3是什么？三个环节，即药物政策、技术提升、市场营销。药物政策，刚才谈到的那两个惊雷，就是典型的药物政策。技术提升，我们讲了这么多的科技的问题，都是技术提升，市场营销，市场营销的是什么？市场营销的是价值。市场营销要在药物政策背景下，我想这每一个环节大家都认为很重要，我想说的不是每一个环节，而是这三个环节之间的关系，更为关键，谁能正确处理好三者之间的关系，谁才能够真正的赢得大品种的培育，孤立的完成任何一个环节，投再多的钱，科技在做的再好，只是局部性的的，难以获得全局性胜利。因此说来就要求我们必须怎么样？“整体思维，系统运作，三环互动”，我们一定要在做设计的时候，要从更高的层面上，结合着我们国家的现实国情，结合产品发展的紧迫需求，这种需求可能是来源于药物政策的制约，可能来源于技术的薄弱，也可能来源于市场营销的困境。好好的设计好我们的未来发展方向和所走的道路。

第五点，中成药要“做真科技、真做科技”，将科技作为发展的内生驱动力

《中药大品种科技竞争力报告》显示：科技竞争力报告的上榜产品代表了中成药行业最高科技水平；技因子大于10的中成药，数量不多，中成药科技水平两极分化显著；市场价值与临床价值、科学价值存在严重错位，隐患巨大。

面对中成药产业发展的困局，在“343理论模型”的指导下，由营销单轮驱动向科技-营销双轮驱动转变，因此，科技比任何时候都重要。概而言之，以下三方面的内容，是科技工作的重点：第一、质量优质性：构建从田间到病床的全产业链质量管理体系；第二、临床优效性：临床定位的“精准化”，彰显临床价值；第三、机制独特性：揭示异病同治等中医原创理论的科学内涵。做科技提升，不是临时性、作业式，应做好顶层设计与规划，有计划、有组织、有步骤推进。我们要发自内心将科技作为中成药发展的内生驱动力，而不是装饰门面的手段。详细的内容不再赘述。

大家常说“未来已来”，这次是真来了，是喜是忧，我们不能左右，但是我们只要坚持药品的本原价值，锻造好产品本身，以科技造就卓越大品种，无论如何变，最终屹立潮头的依然是我们。

我们要在薄情的2019，深情地活下去。

祝大家2019活好。谢谢！